kozmetik ürün bildirimi

Kozmetik Ürün Bildirimi Nedir?

Kozmetik ürün bildirimi, kozmetik ürünlerin AB üyesi ülkelerde piyasaya sürülmesi için gereken bir prosedürdür. Bu prosedür, AB kozmetik yönetmeliği gereği kozmetik ürünlerin güvenliği ve uygunluğunun sağlanmasına yöneliktir.

AB kozmetik yönetmeliği, AB üyesi ülkelerde satılan tüm kozmetik ürünlerin, insan sağlığına zararlı olmadığı ve kullanıma uygun olduğunu garanti eder. Bu nedenle, kozmetik üreticileri veya ithalatçıları, kozmetik ürünlerini piyasaya sürmeden önce, ürünlerinin AB kozmetik yönetmeliğine uygunluğunu bildiren bir bildirim yapmak zorundadırlar.

Kozmetik ürün bildirimi, Kozmetik Ürün Bildirim Portali aracılığıyla yapılır ve ilgili AB ülkesinde yer alan bir sorumlu kişi tarafından yapılması gerekir. Bildirim, kozmetik ürünün bileşenlerini, etiket bilgilerini, üretici bilgilerini ve ürünün güvenlik değerlendirmesini içerir. Bildirimi yapan kişi, ürünlerin uygunluğunu ve güvenliğini garanti etmek için gerekli belgelere sahip olmalıdır.

Kozmetik ürün bildirimi, AB kozmetik yönetmeliğine uygunluğun sağlanmasına yardımcı olur ve tüketicilerin kozmetik ürünlerin güvenliğine dair endişelerini azaltır.

ÜTS Nedir?

Ürün takip sistemi, bir ürünün üretim sürecinin başından sonuna kadar takip edilmesine ve izlenmesine imkan veren bir sistemdir. Bu sistemler, ürünlerin tedarik zincirlerindeki her aşamada takip edilebilmesini sağlar ve müşterilere, ürünlerinin nereden geldiği, nasıl üretildiği ve hangi aşamalardan geçtiği hakkında ayrıntılı bilgi sağlar.

Ürün takip sistemleri, üreticilerin hammaddelerin kaynağını ve kalitesini izlemelerine, üretim aşamalarını izlemelerine, stok takibi yapmalarına, sevkiyatı planlamalarına ve müşteri geri bildirimlerini toplamalarına yardımcı olur. Bu sistemler, ürünlerin sahteciliğe karşı korunmasına da yardımcı olabilir ve tedarik zincirindeki herhangi bir sorunu tespit etmek ve çözmek için izlenebilirlik sağlar.

Ürün takip sistemleri, barkodlar, QR kodlar, radyo frekans tanımlama (RFID) ve diğer teknolojileri kullanarak ürünlere benzersiz kimlikler atarlar ve bu kimliklerin takip edilmesi ile ürünlerin geçtiği aşamalar kaydedilir. Böylece tedarik zinciri boyunca her ürünün nerede olduğu, kim tarafından işlendiği ve hangi aşamada olduğu takip edilebilir.

Kozmetik ürün bildirimi ürün duyuruları için 2016 yılında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) devreye alınmıştır.

Kozmetik ürün bildirimi yapısında ürünün GS1 uyumlu barkodu gereklidir.

Ayrıca ürün resimleri ve illüstrasyonları ayrıca gereklidir.

Bileşenlerin INCI adı, ürünün CAS numarası ve EC numarası gereklidir.

Kozmetik ürün bildirimi elektronik imza ile yapılır.

Kozmetik ürünü pazarlamadan önce Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TOTCK) Kozmetik Daire Başkanlığı’na bildirimde bulunulması gerekmektedir.

Ürün Takip Sistemleri (ÜTS), Tıbbi Cihaz Yönetmeliği,  Aktif İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Test Tüpü Dışında Kullanılan  Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği), cihazların tescili, izlenebilirliği ve takibine ilişkin kayıt işlemlerinin yapıldığı ve  her türlü bu çerçevede cihazların satışı, dağıtımı ve dağıtımı. Kurum ve kuruluşların sicilinin satın alma, kullanma, bakım, onarım ve kalibrasyon işlemlerini gerçekleştirdiği web tabanlı bir sistemdir.

Halihazırda sadece ÜTS sistemine kayıt ve bildirim süreci ile ilgili modüller kullanılabilmektedir. Tüm ÜTS modülleri çalışır duruma geldiğinde, Kuruluş, hedeflenen ürün grupları için takip  konfigürasyonları tanımlayabilir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun EUP sisteminde bildirimi yapılan kozmetik ürünler ÜTS sistemine aktarılmayacak, sadece firma kayıtları aktarılacaktır. Duyurular yine ÜTS sisteminde  yapılacaktır.  2 Mart 2016 tarihinde faaliyete geçen Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden bildirimi yapılmıştır.

Ürün Takip Sistemi (ÜTS), titck ve Tübitak Bilgem işbirliği ile yapılan, denetim ve denetimi yöneten entegre bir uygulamadır. Ülkemizde üretilen ve/veya ithal edilen kozmetik ürünlerin üretim yerinden son kullanıcıya kadar olan süreçteki muayene süreci ile soru, sorun ve şikayetlerini değerlendirir.

İlk kez kozmetik satışı yapan ve ÜTS’de işyeri kaydı olmayan kuruluşlar, işletme kaydı, sorumlu teknik personel ve yetkili yetkili kullanıcı (Sorumlu Müdür) işlemlerini tamamladıktan sonra kozmetik ürün duyurusuna devam edebilirler.

Bu talepler, Kozmetik Bakanlığı’nın 1 Haziran 2020 tarihinde yaptığı duyuru ile “Kağıtsız Ofis Uygulamaları” çerçevesinde ÜTS ve EYS sistemleri üzerinden elektronik ortamda yapılmaktadır. Cosmetic Company ve sorumlu teknik personelin (sorumlu yönetici) elektronik imzasına sahip olmalıdır.

Bildirim, sisteme gönderilmeden önce imzalanacak ve elektronik imza ile  gönderilecektir.

Ayrıca, EBS sistemi üzerinde ayrı bir sistem üzerinden ve posta yoluyla tebligat yapılacaktır.

→ Detaylı bilgiye web sitemizden ulaşabilirsiniz.