Firma kaydı ürün takip sistemi nedir?
Firma kaydı ürün takip sistemi, e-devlet üzerinden yapılmış bir uygulama ve insan odaklı bir projedir. Ülkemizde üretilen veya ithal edilen her türlü tıbbi cihaz ve kozmetik ürünün üretim sürecinin başlangıcından satış ve kullanım yerine ve kullanıcıya kadar izlenebileceği bir sistem oluşturmayı amaçlamaktadır.
Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin üretiminden nihai alıcıya kadar olan süreci kapsayan sisteme Ürün Takip Sistemi denir. Bu sistem hem yurtiçinde üretilen hem de ithal edilen kozmetik ve tıbbi malzemeleri içermektedir. UTS tıbbi cihaz tescil projesinin sorumluluğu Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na (TİTCK) ait olup, projeye TÜBİTAK Bilgem tarafından teknik destek sağlanmıştır.
Üts’nin amacı nedir ?
Ürün takip sisteminin temel amaçları, olası ürün risklerine karşı önlem almak, riskli ürünlerin piyasadan hızla kaldırılmasını sağlamak, sağlığın, halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak, tıbbi cihazların kayıt altına alınması ve daha verimli test yapılmasını sağlamaktır.
Tıbbi Cihaz İadesi Ürün Takip Sistemi Kaydı; Güvenli ürünlere erişimin sağlanması, kayıt dışı ekonominin önünde engeller oluşturulması, talep ve tüketimin gözetilmesi, piyasada oluşan niteliksiz ürünlerin neden olduğu haksız rekabetin önlenmesi ve medikal kozmetiklerin giriş kontrolünde ortaya çıkabilecek sorunların önlenmesi olarak sıralanabilir. yerli ekipman ve pazardaki hareketleri.
Üts Başvuru süreci nasıldır ?
Tıbbi cihazlar için ÜTS’ye kayıtlı tıbbi cihazların satış ve satışını yapan şirketler için, bu şirketlerin yürürlükteki yasalara göre belirlenmiş olması gerekir. Ürün takip sistemi firma ve ürün kaydı olmak üzere iki aşamada gerçekleşir.
Yetkili kişiler ve/veya şirket yetkilileri elektronik imza kullanarak şirket tescil işlemlerini gerçekleştirebilirler. İmalatçı ve ithalatçı firmalar tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamına giren ve ÜTS piyasasına arz edilen her ürünün tescil ettirilmesi zorunludur. Ürün takip sistemine kaydolmak için ürünle ilgili belgelerin kaydının tamamlanması gerekmektedir.
Kayıt için gerekli belgeler ürün tipine göre değişiklik göstermektedir. Kayıt işlemi için ürün belgelerine ek olarak ürün barkodlarının da sisteme yüklenmesi gerekmektedir. ÜTS aktif bir sistem olduğu için ürün değişiklikleri olduğunda firmaların kayıtlarını güncellemeleri önemlidir.
Daha detaylı bilgi için google web sitemizi ziyaret edin.
PROFESYONEL ÇÖZÜMLER İÇİN BİZE ULAŞIN
Danışmanlık Çözümlerinde Kaliteli Hizmetler
