Biyosidal Ürün Ruhsatı

Biyosidal ürün ruhsatı

Biyosidal ürün ruhsatı işlemleri ile alakalı içeriğimize hoş geldiniz. Biyosidal ürünler, bir veya daha fazla aktif madde içeren, kullanıma hazır olarak piyasaya sürülen, kimyasal veya biyolojik bir zararlı organizma üzerinde kontrollü bir etki yapan veya hareketini kısıtlayan, zararsız hale getiren veya yok eden aktif maddeler ve Preparatlardır.

Biyosidal ürün ruhsatı başvuruları;

• Türk İlaç Ve Medikal Cihazlar Ajansı’nın Tip 1 (El Dezenfektanı),
• Tip 2 (yüzey dezenfektanı) Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü’nde gerçekleştirilir.

→ 13.09.2019 tarih ve 30887 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi’nde Değişiklik Yapan Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi’nin 3. Diğer kurum ve kuruluşlara, “Biyosit olarak insan vücudu ile doğrudan temas (ürün tip 1 ve ürün tip 19)” görev, yetki ve sorumluluğu Türkiye İlaç Kurumu’na ve tıbbi cihazlara ve kalifikasyonuna yönelik iş ve usuller verilmiştir. Söz konusu ürün gruplarından 18.11.2019 tarih ve E.4025 sayılı Kurumun onayı ile Kozmetik Ürünler Daire Başkanlığı’nın görevleri ve görev alanına giren ürünlerdir.

→ Bu kapsamda görev ve sorumluluğumuz olan biyosidal ürünlerin üretimi ve ithalatı, ruhsatlandırılması ve tescili, piyasaya arzı, ambalajlanması, etiketlenmesi, sınıflandırılması, muayenesi ve ilgili mevzuat uyarınca bir şekilde piyasaya güvenli biyosidal ürünler sunmak amacıyla piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığına ilişkin riskleri değerlendirebilen ve bunların usul ve esaslarını belirlemede etkindir.

→ Biyositler; Sadece fiziksel veya mekanik etkiler için değil, herhangi bir zararlı organizmayı yok etmek, ortadan kaldırmak, zararsız hale getirmek veya etkisini önlemek amacıyla kullanılması amaçlanan, kullanıcıya sunulduğu şekliyle bir veya daha fazla aktif madde içeren, üzerinde kontrol edici etki yapan , ancak başka yollarla: içeren veya bunların bir kombinasyonundan oluşan herhangi bir madde veya karışım veya maddelerden veya karışımlardan yerinde üretilen herhangi bir madde veya karışım veya ana işlevi biyosit olan işlenmiş ürünler

Ürün tipi 1: İnsan hijyeni

Bu gruptaki biyositler insan hijyeni için kullanılır; Deri ve kafa derisi dezenfeksiyonunun temel amacı, insan derisine ve kafa derisine uygulanan veya temas halinde olan ürünler içindir.

Biyosidal ürün ruhsatı için Google web sitemizi inceleyerek ulaşabilirsiniz. Aynı zamanda hemen bizi arayarak aile ruhsat almak için bizi arayarak gerekli tüm işlemlerinizi deneyimli ve yetkin personellerimiz ile başarılı şekilde yapabilirsiniz. Neden Çankaya Danışmanlık diye düşünürseniz sayısız kuruma ve şahsa belgelendirme yaptığımız için ve bunların bir çoğu sosyal medya hesaplarımızda göründüğü üzere aynı zamanda size tüm tüyoları aktararak adım adım ilerleyip işlem sonunda ödeme geçtiğiniz için diyebiliriz.